- 药物警戒专员
- [全职]
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- 悦康药业集团股份有限公司招聘药物警戒专员
- 8.0-10.0K/月
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- 本科及以上
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- 招聘 1人
临床医学
来源:
国家大学生就业服务平台
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110115
职位已下线
职位详情
职责描述: 1、负责疑似药品不良反应信息的收集、处置与报告; 2、负责识别和评估药品风险,提出风险管理建议,参与开展风险控制、风险沟通等活动; 3、负责组织撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划、药物警戒年度报告等; 4、参与开展药品上市后安全性研究; 5、组织或协助开展药物警戒相关的交流、教育和培训; 6、负责药物警戒质量体系的管理和维护; 7、负责药品安全数据库管理和维护; 8、负责药品安全相关文献检索的执行和处理; 9、负责药物警戒体系内审和应对相关稽查审计(含监管部门、第三方),开展缺陷项目整改并提交整改方案。如有委托的药物警戒活动,按要求对受托方开展药物警戒审计; 10、负责组织召开药品安全委员会会议,监督完成药品安全委员会会议决议; 11、负责药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统中产品信息维护; 12、负责药物警戒记录和数据的归档和保存,确保药物警戒系统的数据完整性; 13、协助处理医学咨询和医学投诉; 14、负责其他药物警戒工作。 任职要求: 临床医学专业,本科硕士均可