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- 细胞治疗研发工程师 / 技术员 (CMC · 药效 · 药理药代方向)
- [全职]
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- 上海尚济生物医学工程有限责任公司招聘细胞治疗研发工程师 / 技术员 (CMC · 药效 · 药理药代方向)
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- 硕士及以上
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- 招聘 2人
- 08-10 15:53 更新
免疫学 药理学 细胞生物学 生物工程 药学 医学
来源:
国家大学生就业服务平台
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上海市浦东新区
职位详情
工作地点 上海(浦东) 与 广东 研发基地,需根据合作单位(高校/医院)所在地灵活安排。 岗位职责 1. 合作研发与CMC研究 与高校合作方共同开展细胞治疗产品的CMC研究,包括: o细胞培养工艺(分离、激活、扩增、收获)的建立与优化; o关键物料(病毒载体、细胞因子、培养基)的筛选与质控; o初步的制剂处方开发及稳定性考察。 负责将合作方的小试工艺在公司内部或合作GMP车间进行技术转移与放大,并记录所有实验数据。 2. 质量控制与分析方法 参与(硕士)或负责(博士)建立并完善细胞产品的质量属性检测方法,包括表型、功能、安全性等放行与表征 等。 参与分析方法验证及稳定性研究。 3. 药效学与药理/药代动力学研究 参与(硕士)或负责(博士)设计并执行体外药效实验(如细胞杀伤、细胞因子分泌、靶点结合等); 配合医院合作团队,参与动物模型的体内药效评价,包括给药、采血、组织样本处理及数据分析; 参与(硕士)或负责(博士)开展初步的药代和药效研究等。 整理研究结果,撰写实验报告,支持IIT或IND申报中的非临床模块。 4. 合作沟通与项目推进 定期与高校/医院的项目负责人召开联合研讨会,汇报实验进展,协调资源; 参与合作单位之间的样本转运、数据共享和伦理合规流程; 根据项目节点,主动调整实验计划,确保里程碑按时达成。 参与(硕士)或负责(博士)IND申报资料中研发部分的撰写,配合注册或备案需求完成相关沟通工作。 参与专利撰写 5. 实验室日常管理与规范 维护实验设备、耗材库存,执行实验室安全及SOP; 参与建立内部质量控制标准,确保数据真实可追溯。必备条件 学历:硕士及以上。 知识技能: o掌握细胞培养(无菌操作、细胞计数、传代、冻存、转染等)基本技能; o熟悉常用分析技术:流式细胞术、免疫荧光染色、ELISA、Q-PCR、Western blot等; o熟悉动物实验基本操作(给药、采血、解剖等)。 o熟悉CRISPR/Cas9基因编辑或iPSC定向分化技术者优先。 学习/项目经验:硕士学历及以上 细胞治疗或免疫学相关研发经验者优先;博士 以上 博士后或工业界经验者优先。接受应届生,在校期间参与过免疫细胞、干细胞或基因治疗相关课题,或有相关实验室或研发工作经验(需提供导师推荐信或成果证明)。 核心素质 具备较强的问题解决能力和独立工作能力; 抗压与弹性:能适应项目紧急时的高强度工作节奏(如实验连续时间较长、周末或晚间实验安排),公司实行弹性工作制,但需以项目需求为先。 协作与沟通:性格开朗,乐于与高校教授、医院医生、公司内部团队多方协作,不排斥“跨界”沟通。 主人翁意识:在初创环境中主动发现问题、解决问题,不等待指令。 加分项 有CMC工艺开发或药代动力学实验经验; 熟悉GLP/GMP规范或曾有IIT或IND申报资料撰写经历; 能熟练阅读英文文献,快速提炼关键信息。 如何应聘 请将简历(含GPA/排名)、研究总结(可附上毕业论文摘要)发送至: 📧hr@cellgenesis.com 邮件标题格式:“研发工程师+姓名+毕业院校+是否接受两地办公” 我们将在 3个工作日内 反馈,合适者直接安排视频面试(含技术问答)
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